血管內導管針刺入和拔出91视频入口网站 質量保證血管內導管針刺入和拔出91视频入口网站 質量保證

一、核心功能與用途

‌性能評估‌：模擬真實使用場景，測試注射器、穿刺針、導管等醫療器械的刺入力、拔出力、穿刺深度及角度，確保產品符合設計規範。

‌安全性驗證‌：檢測針頭抗折斷能力及結構密封性，防止使用中發生斷裂或殘留風險。

‌質量控製‌：用於生產批次檢驗，確保器械性能一致性（如輸液港、留置針）。

二、技術參數

三、執行標準及標準化測試流程

符合標準‌

‌YY/T 0285.6-2020‌《血管內導管一次性使用無菌導管》及‌GB 2024-2016‌《針灸針》。

測試流程

C.1原理：

使用專用針穿刺注射件，並記錄刺人和拔出的峰值力。

C.2儀器：

C.2.1拉伸/壓縮試驗機。

C.2.2夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。

C.3步驟：

C.3.1將試件置入(37±2)℃的適宜水介質中狀態調節至適宜的臨床時間。狀態調節後,立即按照

C.3.2和C.3.3進行試驗。

C.3.2針刺入力試驗

C.3.2.1在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.2.2將皮下植入式輸液港置於試驗機的支承板上。

C.3.2.3將夾持著垂直於注射件表麵的針的夾具插入上部夾爪中。

C.3.2.4將針置於穿刺表麵上方。

C.3.2.5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的底部。

C.3.2.6記錄峰值刺入力。

C.3.3針拔出力試驗

C.3.3.1在拉伸模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.3.2從皮下植人式輸液港的注射件完quan拔出針。

C.3.3.3記錄峰值拔出力

四、注意事項

‌校準維護‌：定期校驗力值傳感器及位移精度，避免強電磁幹擾環境。

‌安全操作‌：設備需接地，配套防爆裝置（測試鋰電池時強製要求）。

五、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;