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一，簡述

1，許多醫療器械帶有穿刺器。山東91视频高清无码下载藥業轉移落屑91视频入口网站采樣快速穩定用於穿刺瓶塞係統，這可能產生落屑。落屑顆粒穿刺器穿刺瓶塞係統時不希望產生落屑)會堵塞穿刺器的通道或進入藥液。以下描述的試驗預期作為塑料穿刺器穿刺瓶塞係統的基準方法。

本試驗不適用於預期穿刺注射瓶塞的穿刺器。

2，山東91视频高清无码下载藥業轉移落屑91视频入口网站采樣快速穩定用穿刺器對輸液容器的瓶塞係統進行穿刺，收集產生的落屑並計數

二，標準：

YY 0804—2010標準中相關條款設計製造。

塑料穿刺器應按附錄 A 進行試驗。

 金屬穿刺器應按附錄B 進行試驗。

ISO 7864

三，技術參數

傳感器力值範圍：所需的力不應超過0-500N可選擇更大力值範圍聯係銷售）；

操作界麵：中英文切換；

7寸彩色威綸通觸摸屏；

10支帶塑料穿刺器的轉移器

控製係統：PLC；

夾具一套；

定製刺穿針1套；

外觀美觀大氣，顏色搭配合理

四，步驟

將10隻或者多隻輸液瓶塞放在10隻或者多隻裝有半瓶過濾水的輸液瓶上，並用封蓋器封瓶。用一支穿刺器對一個 瓶塞的穿刺區內進行一次穿刺。每次穿刺後通過穿刺器向輸液瓶中注入約1mL 水。

晃動帶有穿刺器的輸液瓶，以洗下產生的落屑。打開輸液瓶蓋和塞，使各容器的內裝液流經一個濾膜(0.8μm)。 向外倒內裝液時要晃動輸液瓶，以避免瓶壁滯留落屑。

按ISO 7864進行試驗：

——4次穿刺(每個穿刺器)×25個穿刺器結果為100次穿刺；或

——4次穿刺(每個瓶塞)×25個瓶塞結果為100次穿刺。

五，評價

在距離膜25 cm 處觀察膜上的落屑。在6倍放大下評價落屑的屬性。

表述每10次或者多次穿刺回收的落屑數。