片劑四用儀是製藥行業專用的多功能檢測設備，集成硬度、脆碎度、崩解時限、溶出度四項核心指標檢測功能於一體。其設計遵循《中國藥典》及國際標準，通過物理或化學方法量化片劑質量，確保藥品在生產、儲存及使用過程中的穩定性與有效性。

一、測試原理

片劑四用儀通過物理或化學方法模擬藥品實際使用環境，量化評估片劑質量，其核心原理如下：

硬度檢測原理

力學測試：采用電機驅動壓板，沿片劑直徑方向施加壓力，通過壓力傳感器記錄片劑破碎時的瞬時力值。

抗張強度計算：結合片劑直徑、厚度及破碎力，評估顆粒間結合力。

脆碎度檢測原理

模擬運輸震動：片劑置於標準輪鼓中，模擬車船運輸中的碰撞與摩擦。

失重率計算：測試前後稱重，計算磨損失重與初始片重的比值，藥典要求≤1%。

崩解時限檢測原理

模擬胃腸道環境：片劑置於篩網中，通過吊籃以30-32次/分鍾頻率升降，在37℃±0.5℃介質中記錄完quan崩解時間。

分類標準：普通片劑≤15分鍾，chang溶片≤60分鍾，緩釋片需符合溶出度要求。

溶出度檢測原理

動態釋放監測：采用槳法或轉籃法，通過紫外分光光度計或HPLC定時取樣，檢測藥物溶出速率。

相似因子法：比較參比製劑與受試製劑的溶出曲線，計算f₂值。

二、特點

集成化設計

四項功能集成於單一設備，減少實驗室空間占用，提升檢測效率。

智能化操作

觸控屏界麵支持參數預設、實時數據顯示及無線數據傳輸。

安全防護

過載保護、實時故障診斷及雙重過溫保護，避免設備損壞與數據丟失。

硬度檢測倉配備透明觀察窗，便於實時監控測試過程。

三、應用領域

製藥企業

生產質控：批量檢測片劑硬度均勻性、脆碎合格率及溶出度，確保產品符合工藝要求。

工藝優化：通過崩解時限與溶出度數據調整壓片壓力、輔料配比，提升生物利用度。

科研機構

新藥研發：模擬藥物釋放機理，篩選最佳劑型（如緩釋片、chang溶片）。

輔料研究：分析不同輔料對片劑脆碎度、溶出速率的影響，優化配方。

藥檢部門

市場抽檢：依據《中國藥典》標準檢測藥品質量，打擊劣質產品。

注冊審批：為藥品上市提供溶出度、崩解時限等關鍵數據支持。

教學實驗

藥學教育：用於《藥劑學》《藥物分析》等課程實驗，培養學生實操能力。

技能培訓：藥檢人員上崗前需通過片劑四用儀操作考核。